Политика здравоохранения
Кое-кто считает, что прогресс медицины, благодаря которому мы пользуемся шприц-ручками и глюкометрами, вот-вот обрадует нас «радикальным» лекарством от диабета.
С тоской глядя на исколотые пальцы и кассовые чеки за оплату тест-полосок, другие считают, что фармацевтические компании поставят заслон такому лекарству, которое отнимет у них неиссякаемые сверхприбыли.
Кто ближе к реальному положению вещей – оптимисты или скептики? Внештатный корреспондент Дара Майерс американского журнала «Diabetes Interview» затеяла дискуссию на эту тему.
Мы приглашаем читателей принять участие в разговоре. На лечение диабета и его осложнений в США ежегодно тратится 132 миллиарда долларов. Диабет - всемирная эпидемия, и «каждый диабет» – пожизненный. Это «идеальная» болезнь для фармацевтических компаний. Какой им смысл вкладывать средства в поиск излечения от нее? Чем больше людей с диабетом, тем все больше денег тратиться на поиск новых препаратов.
За последние 20 лет понятие «болеть диабетом» радикально изменилось, и велика роль фармацевтических компаний в этих переменах. Да, они получили и получают сверхприбыли, но в итоге и пациенты выигрывают. «Я считаю, что разработка глюкометров – прорыв к хорошему контролю диабета», - говорит, например, Вики Эббот (диабет 1-ого типа). Не все видят ситуацию в таком розовом цвете. «Если бы компании тратили на поиск средства от диабета хотя бы столько же времени и денег, сколько они тратят на разработку всяких «устройств и заменителей», то лекарство от диабета давно уже было бы найдено! - считает Крис Леги (диабет 2ого типа). – Но они не заинтересованы в нашем излечении. Они хотят посадить нас на свой крючок и выдаивать из нас как можно больше денег!»
Цинично или реалистично это бытующее среди пациентов мнение? Член общества защиты потребителей Ларри Сасич призывает быть менее эмоциональными. «Фармацевтическая промышленность существует по законам бизнеса. У нее ограниченные временные рамки. Чтобы оправдать средства инвесторов и остаться на рынке, компания должна разработать такой продукт, который будет продан, и продан быстро. Да, это не обязательно будет продукт, полностью отвечающий интересам потребителя. Потребитель должен быть уверен только в том, что компания действует в рамках деловой этики.
Но деловая этика и «этика здоровья» часто сильно отличаются» Новое! Потрясающее! Самое лучшее! В спор опять вступает Крис (больной СД): «То и дело я вижу рекламу «нового потрясающего» лекарства – но при ближайшем рассмотрении это тот же глипизид или метформин, просто в другой «упаковке». Эти новшества полезны для здоровья их производителей, но не пациентов».
Примером, подтверждающим эту точку зрения, может служить «Авандия» (Глитазон), выписываемая американскими врачами чаще всего. Только в 2002 году этот препарат принес его производителям, фирме Glaxo SmithKline (GSK) более 1 миллиарда долларов. Сама фирма называет его «блокбастером». Зная о нарастающей «эпидемии» диабета, многие фармацевтические компании разрабатывают программы внедрения на рынок товаров для удовлетворения нужд будущих диабетиков и лечения их будущих осложнений. Все большие и малые фирмы стараются разработать новый «блокбастер».
Легкий путь в этом направлении – создание препаратов под условным названием «такой же!». «Компании хотят снизить риск потерь, поэтому часто производят препараты, аналогичные тем, которые уже завоевали рынок, - объясняет Ларри Сасич. – «Такое же» лекарство очень выгодно для производителей: легче провести его через дорогой и долговременный процесс апробации и получения лицензии, легче рекламировать его потребителям и врачам, меньше потенциального риска, чем от применения действительно нового лекарства». Примеров таких «новых» товаров множество: глюкометры, инсулиновые насосы, сахароснижающие таблетки.
Например, фирма «Авентис» разрабатывает «такое же» лекарство. «Мы будем производить ультракороткий инсулиновый аналог, - говорит доктор Ральф Росскамп, вице-президент отдела клинических исследований и эндокринологии компании «Авентис». - Механизм его действия аналогичен Хумалогу и Новорапиду. Для нас важно иметь полное «портфолио». Сейчас пациент, принимающий Лантус, вынужден использовать ультракороткий инсулин, который производят наши конкуренты. Лучше, если это будет ультракороткий инсулин «Авентиса».
Разве можно обвинить «Авентис» за создание новой версии Хумалога? Вероятно, нет. Могла ли фирма потратить те же деньги на разработку чего-либо более полезного для людей с диабетом?
А где INGAP? Напомним историю, которая произошла в одной из самых мощных «диабетических» компаний - Эли Лилли. В 1997 году Лилли купила лицензию на белок INGAP, открытый доктором Аароном Виником из Медицинской школы Восточной Вирджинии. Ожидалось, что этот белок станет средством излечения СД как 1, так и 2 типа: он вызывал регенерацию бета-клеток поджелудочной железы. Ранние клинические испытания, проведенные Эли Лилли, были успешными. «Это действительно первая возможность изменить биологию диабета, - докладывал доктор Виник, - INGAP пробуждает «уснувшие» бета- клетки!»
Однако в 1999 году фирма прекратила дальнейшие разработки препарата. По словам доктора Виника, это произошло не потому, что сотрудники компании Эли Лилли потеряли к нему научный интерес. «Они сказали, что любят науку, но не думают, что разработка INGAP – это хорошая бизнес-модель»
Компания вовсе не отрицает этого. Вот как объяснил это старший врач-исследователь фирмы доктор Джон Холкомб: «INGAP был частью нашего бинес-плана, но во время очередного пересмотра наших приоритетов, мы исключаем его из плана. Это было трудное решение, принятое не потому, что INGAP был бесперспективным. Многое наши разработки перспективны, мы просто не можем заниматься всем! Другие проекты для фирмы важнее, чем INGAP. Ведь наши ресурсы ограничены.»
Фирма получает от линии диабетических товаров ежегодный доход в размере 2,29 биллионов долларов. Часть из них вкладывается в разработку препаратов для лечения диабета, осложнений, ингаляционного инсулина. «Я думаю, мы очень близки к тому, чтобы найти средство от диабета, но это означало бы для фармацевтических компаний, что завянет дерево, дающее золотые монеты», - таково мнение Жанны Спайсер (больной СД): Докор Холкомб соглашается, что его фирма не очень активно занимается поиском лекарства от диабета, но отрицает обвинения таких людей, как Спайсер или Леги, в том, что Лилли не хочет, чтобы средство от диабета было найдено. Он говорит: «Люди, которые так думают, ничего не знают о сердцах тех, кто работает на фирме».
Сложно представить какие чувства переполняют сердца сотрудников фирмы, и совсем нетрудно просмотреть цифры доходов компании, представленые на ее сайте: инсулины Хумулины приносят 1 биллион долларов в год, Хумалог - 834,2 миллиона в год, Актос - 391,7 миллионов в год. Если 30- 40% людей, принимающих эти препараты, больше не будет в них нуждаться, фирма потеряет почти биллион долларов в год.
Есть третье мнение. Член общества защиты потребителей Ларри Сасич считает: «Причин отказа фирмы от INGAP могло быть множество, в том числе и разработка другого аналогичного препарата. Если бы Лилли действительно нашла потенциальное средство от диабета, разработки конечно продолжились бы. Ведь за такое лекарство они получили бы все, что угодно! Для Эли Лилли, гораздо хуже, если другой фармацевтической компании удастся найти такое средство. Тогда эта компания утонет в деньгах, а Лилли все равно потеряет свой бизнес».
Многие «биотехнологические» компании сражаются за то, чтобы разработать и внедрить на рынок новые и «такие же» продукты для компенсации диабета. Авентис, разрабатывает «такой же» ультракороткий инсулин и одновременно занимается и разработками Диапепа, иммуномодулятора, который сможет остановить аутоиммунный процесс в бета-клетках.
Эли Лилли все же не закрыла проект «INGAP», а продала лицензию маленькой компании GMP Companies, не производящей диабетическую продукцию. INGAP сейчас проходит первую стадию клинических испытаний.
Может быть, именно бурная активность фармацевтических компаний приведет к долгожданному открытию лекарства от диабета?
Хотя доктор Винник не спешит с этим соглашаться: «Решения бизнеса и науки очень отличаются». А вы как думаете?
ПО МАТЕРИАЛАМ Diabetes Interview октябрь,2003г.
Дата публикации: 2004-05-24 (4794 Прочтено)
Номерные рецепты - вне законаГражданская ответственность врача в РоссииДекларация о политике в области обеспечения прав пациента в ЕвропеМОДЕЛЬНЫЙ ЗАКОН МПА СНГ - Об основах медико-социальной защиты граждан,больных сахарным диабетомПрофилактика диабета и его осложнения возможны...
[ Назад | Рубрики ]
